Все примеры Фармацевтика

Холодовая цепь: от склада до аптеки

Фармацевтика

Полный мониторинг «холодовой цепи» от производства до конечного потребителя: температура на складе, в рефрижераторе и в аптеке, координаты транспорта, архив для проверок.

Потеря холодовой цепи — это не «градус на дисплее», а брак партии, отзыв серии и претензии Росздравнадзора. RelsibCloud собирает данные с датчиков и шлюзов с GPS в единый архив на российских серверах: вы видите нарушение в момент его возникновения, а не при входном контроле через сутки.

Система закрывает три задачи: непрерывный контроль на объекте, доказательная база при перевозке и готовые отчёты для аудита GDP/GSP. Датчики Relsib ставятся в «холодные» и «тёплые» точки после картирования — не один термометр на стене, а полная картина по объёму камеры. Приборы можно заказать на relsib.com или маркетплейсах, подключение к облаку — за один вечер.

+2…+8 °C холодовая цепь
24/7 архив без пробелов
GPS + T транспорт под контролем

Как это работает

Схема типового объекта: от точки измерения до оповещения ответственного.

1 Производство Склад готовой продукции
2 Дистрибьютор Холодильные камеры
3 Транспорт Рефрижератор + GPS
4 Аптека Приёмка и хранение
5 Пациент Контроль до выдачи

Боли, которые решает мониторинг

Типичные проблемы — и почему без приборов Relsib вы узнаёте о них слишком поздно.

01

Разрыв цепи незаметен до претензии

Термометр на стенке камеры показывает норму, а в «мёртвой зоне» у двери уже +12 °C. Без непрерывного журнала доказать соблюдение режима невозможно.

02

Ручные журналы не работают в выходные

Запись «утром и вечером» не фиксирует ночной сбой холодильника. При проверке пробелы в журнале = формальное нарушение.

03

Транспорт — «чёрный ящик»

Водитель открыл дверь фургона, рефрижератор работал от сети на стоянке без генератора. Без регистратора температуры + GPS маршрута спор с перевозчиком проигрышный.

04

Аудит GDP/GSP требует прослеживаемости

Дистрибьютору нужны графики за период хранения и PDF для каждой камеры. Excel-таблицы с дырками не проходят внутренний аудит.

Почему RelsibCloud, а не журнал на бумаге

Сравните, как обычно делают на объекте — и что меняется после покупки приборов Relsib и подключения к облаку.

Без RelsibCloud С приборами Relsib + облаком
Замер утром и вечером — ночной сбой не виден Ivit/EClerk пишут каждые 5–15 мин, архив без дыр
Термометр на стенке — «мёртвые зоны» у двери 3–5 датчиков по камере после картирования
Транспорт без GPS — спор с перевозчиком GW-I: температура + маршрут на одном графике
Excel перед аудитом — стресс и риск замечаний PDF/Excel из RelsibCloud за один клик

Реальные кейсы клиентов

Как приборы Relsib и RelsibCloud решают задачу на практике — от проблемы до результата.

Кейс 1

Склад дистрибьютора: камера +2…+8 °C

Ситуация

Оптовая компания хранит 200 наименований термолабильных ЛС. Три холодильные камеры, разная загрузка у дверей.

Боль

При отключении электричества на 40 минут температура в зоне у ворот выросла до +9 °C. Утренний замер «в центре камеры» этого не показал.

Решение Relsib

Датчики Ivit/EClerk в «холодных» и «тёплых» точках по результатам картирования. RelsibCloud строит график 24/7, при превышении порога — SMS ответственному. Отчёт за месяц — в PDF для аудита.

Итог: Партия спасена, PDF-отчёт принят аудитором — закупили ещё 8 Ivit на остальные камеры

Кейс 2

Рефрижератор с GPS: вакцины в область

Ситуация

Региональная поставка в термоконтейнере и рефрижераторе, 6 часов в пути, две разгрузки.

Боль

Получатель требует подтверждение, что контейнер не оттаивал и машина не стояла без холода.

Решение Relsib

Шлюз GW-I на транспорте + датчик в кузове. В облаке — температура и координаты на одном графике. Ссылка на архив передаётся аптеке для входного контроля.

Итог: Аптека приняла поставку без претензий — GW-I окупился за один рейс

Кейс 3

Аптека: холодильник для инсулинов

Ситуация

Аптечный пункт, один холодильник +2…+8 °C, ответственный — провизор.

Боль

Журнал на бумаге заполняется «когда успели». При проверке — пропуски за воскресенье.

Решение Relsib

EClerk-WS в холодильнике, Wi‑Fi напрямую в RelsibCloud. Автоматический архив, экспорт журнала за любой день. Оповещение на телефон при открытии двери и росте температуры.

Итог: Проверка пройдена: электронный журнал вместо пропусков за воскресенье

Что купить для старта

Готовый набор приборов Relsib под эту задачу. Закажите на сайте производителя или маркетплейсе — подключение к RelsibCloud описано в инструкциях.

Ivit-1 / Ivit-4

Холодильная камера: T + RH, Bluetooth

EClerk-WS-T

Точечный контроль в «тёплых» зонах

GW-I + GPS

Рефрижератор: T + координаты

EClerk-Eco-M Wi‑Fi

Аптека: холодильник напрямую в облако

Не знаете, какой прибор выбрать? Позвоните 8 (383) 383-02-86 или напишите на sales@relsib.com — поможем собрать комплект.

Нормативная база

RelsibCloud помогает непрерывно фиксировать параметры и формировать отчёты — то, что проверяющие запрашивают в первую очередь.

Приказ Минздрава № 260н (2025)

Правила хранения лекарственных средств: ежедневный контроль температуры и влажности в помещениях, в т.ч. в выходные; термолабильные ЛС — в холодильных камерах или шкафах; регистрация в журнале или электронной системе.

Открыть документ

СанПиН 3.3686-21

Для иммунобиологических препаратов (вакцины): сквозной контроль температурного режима от закладки до получателя; терморегистраторы при перевозке более 1 часа; документы о поверке СИ у ответственного за холодовую цепь.

Открыть документ

СП 3.3.2.3332-16

Условия транспортирования и хранения ИЛП: четыре уровня холодовой цепи, обязательное оснащение средствами измерения температуры.

Открыть документ

Практика GDP / GSP

Температурное картирование складов, валидация транспорта, входной контроль данных регистратора при приёмке — отраслевой стандарт, который проверяют при инспекциях.

Открыть документ

Что контролируют

ЗонаПараметрыПриборы Relsib
Холодильная камера+2…+8 °C, влажностьIvit, EClerk-Eco-M
Морозильник−20…−15 °CEClerk-WS
РефрижераторТемпература + GPSGW-I, GPS-модуль
АптекаХолодильник, витринаEClerk-WS, Ivit

Ivit, EClerk-Eco-M, EClerk-WS, шлюзы GW (в т.ч. IP54 для транспорта), преобразователи ПАС-01.RS для сторонних регистраторов. Полный каталог приборов →

Экономика и выгода

  • Сохранение партии термолабильных ЛС — окупаемость с первого предотвращённого инцидента
  • Прохождение аудита GDP/GSP без аврала и «достройки» журналов
  • Меньше споров с перевозчиками — доказательная база GPS + температура
  • Экономия рабочего времени: не нужен отдельный сотрудник для обхода и записей

Начните с одного объекта

Купите приборы Relsib, подключите к RelsibCloud — и через час объект уже на мониторинге. Масштабируйте без смены платформы: добавляйте датчики и новые площадки в тот же кабинет.

1 Выберите приборы в каталоге
2 Закажите на relsib.com или Ozon
3 Подключите к облаку по инструкции

Вопросы по комплектации: 8 (383) 383-02-86 · sales@relsib.com